咨詢熱線:021-56832528

聯系我們

CONTACT US
服務熱線:
021-56832528

地址 :上海市靜安區共和新路3699弄A座1215室

郵件 :owen.he@microkn.com

手機 :18017580586

QQ咨詢 :516398508

  • 化妝品fda注冊后可及時清楚其中成分是否可用減少被扣留的風險
    常見問題2021-03-08 11:21:50

    提到fda注冊其實有不少人是感到陌生的,不知道那是什么,又有些什么作用。今天小編來帶大家了解一下其中的化妝品fda注冊。在美國化妝品是受到食品安全和營養中心監管的,而fda會根據規定的法律進行對化妝品的管理。一般來說除了顏料添加劑和一些限制成分外,制造商是可以使用化妝品配方中任何成分的,當然這也是有一定的限制

  • mdr認證在器械的定義和分類與性能要求等方面做了變動
    常見問題2021-03-05 13:09:43

    2017年2月醫療器械(mdr)和體外診斷醫療器械法規(ivdr)的提案發布了,相較于之前的指令,現在的法規提高了文件的約束力,在很多方面都有了變化,還增加了不少之前沒有規定的方面,可以說是一個巨大的改變。不過有很多人都不知道什么是mdr認證,當夜也不清楚進行認證前后需要準備哪些資料,下面就由小編為大家介紹有關這個方面

  • 醫療器械ce認證時要分析器械及其特點來確定是否切合指令的范圍標準
    常見問題2021-03-01 13:46:54

    按照規定,所有要進入歐盟市場的與醫療器械都是要進行醫療器械ce認證的,如要想要順利通過認證,需要收集與認證有關的技術法規和其標準,然后企業需要嚴格按照這些標準進行生產,還有就是企業要按照ISO9000+ISO13485標準建立和維護質量體系,并取得ISO9000+ISO13485認證,完成這些后就可以去進行ce認證了,那么要獲得ce標志

  • mdr認證的法規提出
    常見問題2021-02-26 13:29:19

    mdr由指令升級成為了法規,很多物品、商品都是需要進行mdr認證并通過后才可以出口至國外市場,如今的法規提高了對歐盟成員的約束力,具有約束性,法規對很多義務都有了更為明確且具體的一個描述,與之前的相比有了較大的一個改進與變動。其中也提到了關于經濟運營商的各方義務,這是之前沒有明確指定的,下面就來為大家詳細

  • 口罩ce認證規定各種類型口罩的技術和包裝及存儲方法等
    常見問題2021-02-22 14:18:52

    在近來較為特別的時段,口罩成為了大家所需要的日常用品,為了自身的健康安全等,出門在外時需要時刻佩戴好口罩,很多人也在此發現的商機,開始生產制造口罩,不過擁有口罩ce認證的才是合格合規的口罩,我們購買時也要注意購買這些正規的口罩,不可貪圖便宜而選擇那些沒有保證的,那是對自己的不負責任,那么為什么要進行口

  • 企業在每年10月至12月間進行FDA注冊會較為經濟劃算
    常見問題2021-02-19 13:42:03

    FDA注冊對有些人來說可能不是很熟悉,概括的來說,FDA認證可以分為FDA注冊與FDA檢測,不同的產品要求也不同,如果是FDA注冊的話,一般到美國官網進行注冊,會下發一個FDA注冊號。FDA認證沒有證書,市面上的證書都是第三方檢測機構提供給客戶的,非官方頒發。下面就來帶大家詳細了解一下有關FDA注冊的一些知識吧,希望對大家

  • 對于定制設備或用于臨床研究的設備等醫療器械CE標記沒有法律要求
    常見問題2021-02-01 10:47:00

    市場上銷售的醫療器械需要有CE的標志,通過醫療器械CE認證則意味著該設備是符合醫療設備的標準與規定要求的,是安全可靠的醫療器械。想要通過CE認證需要有一定的步驟與檢測,需要制造商在生產時記錄其設備的質量、性能等,生產過程也要按照規定進行,那到底為什么醫療器械必須有CE標志?如何在產品上放置CE標志?一、為什么醫

  • 美國FDA認證根據產品的不同有著相對應的認證機構和方法規定與制度
    常見問題2021-01-29 11:09:33

    想必大家多少都有聽說過美國FDA,它是美國食品藥品管理局,它主要負責美國的食品、化妝品、醫療器械等的管理。并且它的主要目的是保護人們的健康,檢測美國市場上的食品、化妝品或是醫療器械等是都對人體安全可用。所以一般出口美國的商品等大多需要經由美國FDA進行檢測認證,那么具體哪些產品需要進行認證,又是怎么認證的

杭州哪里特殊职业晚上多,杭州余杭区找服务,杭州200快餐