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  • 醫療器械的EMC及電氣安全測試及整改
    醫療產品檢測整改、測試資料編寫2019-05-19 14:57:16

    為了更好地保護歐盟消費者和環境,歐盟的法律要求,為了實現產品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址;如果制造商來自歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。比如:為了提高整體的市場

  • 產品研發過程輔導
    醫療產品檢測整改、測試資料編寫2020-12-25 10:44:28

    醫療器械行業是多學科交叉、知識密集、資金密集型高技術產業,綜合了各種高新技術成果,是將傳統工業與材料加工工程、生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術相結合,具有高壁壘、集中度高的特點。在市場競爭如此激勵的當下,在法規監管越來越嚴的今天,不管是哪種公司,都存在加快研發速度,降低項目成本

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