咨詢熱線:021-56832528

聯系我們

CONTACT US
服務熱線:
021-56832528

地址 :上海市靜安區共和新路3699弄A座1215室

郵件 :owen.he@microkn.com

手機 :18017580586

QQ咨詢 :516398508

  • 醫療器械510K
    美國FDA注冊咨詢服務2019-05-19 14:27:01

    簡介:上市前通告 (510K) 510(k)是上市前向FDA提交證明,該裝置在市場上銷售至少是安全和有效的,也就是說,實質上等同,合法銷售的設備(21 CFR 807.92(一)(3))。提交者必須比較一個或更多的類似合法上市的設備,使他們的設備和支持他們的實質性等同。甲合法銷售的裝置,21 CFR 807.92(一

  • QSR820考核
    美國FDA注冊咨詢服務2019-05-21 12:43:35

    美國食品藥品監督管理局(FDA)注冊分類:(官網截圖)FDA食品: 食品做FDA不需要交美金年費,二是每偶數年進行一次更新,三是食品FDA注冊成功后官網是沒有公開的查詢方式的,跟醫療器械和藥品不一樣的。費用是包含了:注冊以及美國代理人服務的。周期是款項3-5個工作日內,需要配合填寫一份申請表,其他都是我們

  • 食品、藥品、輻射發光類、OTC、化妝品等FDA法規咨詢
    美國FDA注冊咨詢服務2019-03-04 09:00:59

    FDA是食物和藥品管理局(Food,and,Drug,Administration)的英文縮寫,它是美國國家的直屬法令履行部分,專門從事食物、藥品、化妝品和醫療器械等產品的監管;是一個由醫師、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于維護、促進和進步國民健康的政府衛生管制的監控組織。

杭州哪里特殊职业晚上多,杭州余杭区找服务,杭州200快餐