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 質量管理體系培訓、建立及輔導 

微珂專業的法規團隊,團隊老師曾任職于全球知名機構,并在國外醫療行業以及醫院任職多年,參與法規的建設,微珂醫械服務過國內上千家企業,值得信賴!

 

法規培訓內容

 

歐盟CE:

MDR 2017/745 EU

IVDR 2017/746 EU

ISO 13485:2016

臨床評價 MEDDEV2.7.1 Rev 4


美國FDA:

QSR 820


選擇微珂的理由:
   微珂醫藥擁有海內外專業成熟的技術團隊、以及與機構深度的戰略合作,服務于醫療器械企業,為企業提供優質的定制化服務,協助企業從產品技術要求編寫、產品檢測、臨床評價資料編寫與審核、申報與跟蹤,根據企業實際情況,進行質量管理體系建立,幫忙企業從管理到產品各環節一站式服務!

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