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 GMP(建立、審核、模擬飛行檢查) 

飛行檢查(Unannounced Inspection),簡稱飛檢,是政府部門對醫藥企業跟蹤檢查的一種形式,指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查。飛行檢查是國際上產品認證機構對獲證后的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法,也是提高工廠檢查有效性的重要手段。

近年來,“飛檢”成為醫藥行業的熱詞,從政府到行業,從行業到企業,無不為力度空前的飛行檢查而注入思考。越來越多的企業因“重經營輕管理”,對《規范》只做到淺層執行,許多醫藥企業質量管理意識淡薄,質量管理制度不完善,所以在飛行檢查中,被停業整改,被吊銷GMP、GSP證書以及藥品生產(經營)許可證的醫藥企業越來越多,導致企業生產經營活動、市場戰略受到極大的影響。

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