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 產品研發過程輔導 

醫療器械行業是多學科交叉、知識密集、資金密集型高技術產業,綜合了各種高新技術成果,是將傳統工業與材料加工工程、生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術相結合,具有高壁壘、集中度高的特點。

在市場競爭如此激勵的當下,在法規監管越來越嚴的今天,不管是哪種公司,都存在加快研發速度,降低項目成本,保證合規要求的需求。

近幾年法規變化較快,要求高,風險也愈來愈大導致項目的進度一拖再拖,項目成本居高不下;很多產品上市前,可能開展過一些科研試驗,但這并不等同于醫療器械試驗中就可以上市,在實際開展中,不一定有統計學意義;不去機構立項,開展臨床試驗,不懂設計開發控制程序,結果沒有注冊檢驗等,把臨床試驗做成了科研,到頭來,白開展了,浪費人力物力,耽誤時間。

所以正確選擇一家輔導公司讓你事半功倍,省時省力!

 選擇微珂的理由:
   微珂醫藥擁有海內外專業成熟的技術團隊、以及與機構深度的戰略合作,服務于醫療器械企業,為企業提供優質的定制化服務,協助企業從產品技術要求編寫、產品檢測、臨床評價資料編寫與審核、申報與跟蹤,根據企業實際情況,進行質量管理體系建立,幫忙企業從管理到產品各環節一站式服務!

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